Les prestations d'assistance technique

eKope vous assiste dans le déploiement des actions de progrès dans les domaines suivants:

• Conformité aux instances règlementaires

      - Gestion des projets de remise à niveau de vos installations
      - Assistance pour la préparation aux inspections règlementaires (ANSM, FDA)
      - Assistance pour la mise en place des actions correctives et préventives préconisées lors des inspections
      - Analyse des risques: établissement de scénarii, plans d'action

• Entretien périodique de vos équipements

eKope met à votre disposition une équipe polyvalente et compétente dans la maintenance et l'entretien des équipements et aguerrie dans les domaines de l'ultra-propreté à travers les actions suivantes:
      - Elaboration du plan d'entretien périodique
      - Remplacement des pièces de rechange, des membranes de vannes
      - Inspection préventive de vos installations
      - Suivi analytique des postes de traitement d'eau — adoucissement, osmose inverse, pour une cartographie de variations ou une image T0
      - Entretien des postes de traitement d'eau
      - Entretien des systèmes de production d'air comprimé process

• Validation / Qualification

      - Qualification de vos équipements
      - Assistance à la QP: élaboration des protocoles, interprétation des résultats et gestion des tendances
      - Validation de nettoyage

• Formation de vos équipes de maintenance

      - Sensibilisation  vis-à-vis des règlemantations pharmaceutiques et des règles de l'art (BPF, ISPE, ...)
      - Organisation des opérations de maintenance
      - Gestion des anomalies